撥康視雲製藥向FDA提交乾眼症新藥CBT-358臨床試驗申請，突破傳統潤滑劑局限

撥康視雲製藥（02592.HK）發出自願公告，集團已於2026年5月21日向美國食品及藥物管理局（FDA）提交CBT-358的新藥臨床試驗申請（IND）🧪。CBT-358是集團基於半氟化烷烴（SFA+）技術平台開發的候選藥物，用於治療乾眼症——全球市場規模達數十億美元的常見眼科疾病。

乾眼症（乾性角結膜炎）主要成因包括水液缺乏型及過度蒸發型，患者常見眼乾、異物感、視力模糊等症狀。CBT-358屬於新型非水性眼用溶液製劑，不僅能透過生理性「冷卻」反射刺激內源性淚液分泌，還可同時減少淚液蒸發，有機會同時針對兩大病因，突破傳統被動潤滑劑的局限🆕。

集團表示，基於臨床前研究的積極結果，已加速CBT-358的開發進度，較預期更早完成支持IND的研究。提交IND是啟動FDA審查及獲准開展臨床試驗的第一步，後續進展將適時公告。⚠️ 提醒投資者：無保證CBT-358最終能成功開發或上市，買賣股份時須審慎。