邁威生物ADC新藥9MW2821 ASCO口頭報告：聯合療法ORR達83%，膀胱癌pCR 66.7%，2026年計劃提交上市申請

邁威生物（02493.HK）自願披露，其自主研發的靶向Nectin-4 ADC創新藥9MW2821（Bulumtatug Fuvedotin, BFv）將於2026年5月29日至6月2日在芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，以口頭報告及壁報形式公布最新臨床數據。 🔬

口頭報告重點為9MW2821聯合特瑞普利單抗用於局部晚期或轉移性尿路上皮癌（la/mUC）的Ib/II期臨床研究數據。截至2025年12月1日，共入組52例患者，47例納入療效分析：整體客觀緩解率（ORR）達83.0%（確認ORR 74.5%），完全緩解（CR）率12.8%，疾病控制率（DCR）為89.4%；其中既往未經治療亞組的ORR更高達87.5%，CR率12.5%，DCR 92.5%。中位無進展生存期（PFS）為12.9個月，中位緩解持續時間（DoR）及總生存期（OS）尚未達到，且未觀察到新的安全信號。 📊

壁報則聚焦9MW2821聯合特瑞普利單抗用於圍手術期肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）的II期臨床數據。截至2026年1月4日，32例受試者入組，7例完成新輔助治療，其中6例接受根治性手術（1例因臨床CR拒絕手術）。病理完全緩解率（pCR）為66.7%，病理降期率（pDS）達83.3%，同樣未見新增安全風險。 💊

9MW2821是邁威生物首款定點偶聯ADC新藥，目前正針對尿路上皮癌、宮頸癌、食管癌、乳腺癌等適應症開展多項臨床研究，入組超過2,000例受試者。其中四項III期關鍵註冊臨床在進行中，包括UC單藥及聯合療法、CC單藥（同靶點全球首個進入III期）、TNBC單藥（同靶點首款）。集團計劃於2026年對UC及CC的III期試驗進行期中分析，並有望據此向國家藥監局提交新藥上市申請前會議；CC聯合療法亦計劃於下半年完成Ib/II期後啟動III期。 ⏳

由於臨床試驗結果能否支持上市申請及最終獲批仍存在不確定性，投資者需注意相關風險。集團將按規定及時履行後續信息披露義務。