邁威生物－Ｂ · 02493 · 2026-05-20 22:43:00 · 21 瀏覽
邁威生物(02493.HK)發佈自願性公告📄，集團全資子公司泰康生物的地舒單抗注射液（邁衛健®，9MW0321）增加適應症補充申請獲國家藥品監督管理局批准✅，新適應症為實體腫瘤骨轉移及多發性骨髓瘤，用於延遲或降低骨相關事件（病理性骨折、脊髓壓迫、骨放療或骨手術）風險。
該藥屬國內第一梯隊獲批的Xgeva®（安加維®）生物類似藥，2024年3月已獲批用於骨巨細胞瘤。海外商業化方面，2025年8月巴基斯坦首個獲批並已供貨，哥倫比亞GMP通過；截至公告日已與33國簽署合作協議，並向約旦、埃及、巴西等8國遞交註冊申請。原研藥安加維2025年中國銷售約3.06億美元，同比增長36.4%。集團提示生產及商業化仍存不確定性，投資者需審慎決策。
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