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邁威生物地舒單抗注射液「邁卫健®」獲批新增實體腫瘤骨轉移及多發性骨髓瘤適應症,海外佈局進展順利

邁威生物-B · 02493 · 2026-05-20 22:34:00 · 19 瀏覽


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邁威生物(02493.HK)自願公告,集團全資子公司泰康生物收到國家藥監局批准,地舒單抗注射液(邁卫健®,9MW0321)增加實體腫瘤骨轉移及多發性骨髓瘤適應症,用於延遲或降低骨相關事件(如病理性骨折、脊髓壓迫等)風險。💊

該產品為國內第一梯隊上市的安加維®生物類似藥,2024年3月首次獲批用於骨巨細胞瘤。海外佈局方面,已與33個國家簽署合作協議,巴基斯坦獲批並已供貨,哥倫比亞亦通過GMP檢查。原研藥安加維®2025年中國銷售約3.06億美元,同比增長36.4%。邁卫健®具備先發優勢、臨床療效顯著及腎毒性較低等特點。⚠️投資者需留意藥品獲批後生產及商業化存在不確定性。

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