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來凱醫藥(02105.HK)喜訊：核心產品LAE002乳腺癌III期臨床達主要終點將在華提交新藥申請

來凱醫藥－Ｂ · 02105 · 2026-04-15 08:14:00 · 22 瀏覽

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來凱醫藥－Ｂ

02105 營運數據內幕消息業務發展 lvl2

來凱醫藥(02105.HK)公佈重磅喜訊！🎉 集團旗下核心產品LAE002(Afuresertib)聯合氟維司群，用於治療特定基因改變的HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期關鍵臨床試驗(AFFIRM-205)取得強力積極頂線結果，成功達到無進展生存期(PFS)的主要終點！📈

試驗數據顯示，治療組中位PFS達7.6個月，顯著優於對照組的2.0個月，風險比(HR)為0.33，具有高度統計學顯著性(p<0.0001)與臨床意義。患者耐受性良好，安全性特徵與先前一致。

基於此積極結果，集團將協同合作夥伴齊魯製藥，近期向中國國家藥監局提交新藥上市申請(NDA)。💊 根據雙方許可協議，集團有權獲得最高總計約人民幣20.45億元的款項，並可享有未來淨銷售額的梯度分成。集團亦計劃在中國以外地區尋求合作夥伴，加速國際市場開發。

LAE002是一種強效AKT抑制劑，為全球僅有兩種處於晚期臨床開發階段的同類藥物之一。此項成功標誌著集團在腫瘤創新療法領域取得重大進展，未來商業化潛力可期！🚀

來凱醫藥(02105.HK)喜訊：核心產品LAE002乳腺癌III期臨床達主要終點 將在華提交新藥申請