短炒消息 · 詳情

上海君實生物全資附屬公司蘇州眾合再次通過美國FDA飛行檢查 生產體系獲國際肯定

君實生物 · 01877 · 2025-10-22 20:03:00 · 6 瀏覽


君實生物

上海君實生物(01877.HK)自願公佈,全資附屬公司蘇州眾合生物醫藥科技於2025年6月16日至24日期間通過美國FDA的CGMP飛行檢查🎉,並收到FDA簽發的現場檢查報告,顯示已順利通過本次檢查✅。

這是蘇州眾合繼2023年首次通過FDA檢查後,第二次獲得認可,顯示集團高質量生產製造體系持續獲得國際肯定🌍。蘇州吳江生產基地擁有4,500升發酵能力,已獲得多個國家和地區的GMP認證,主要負責特瑞普利單抗海外市場的商業化供應💊。

本次通過FDA檢查為集團持續拓展美國市場提供堅實保障,對生產經營產生積極影響📈。集團預計短期內不會對業績產生重大影響,提醒投資者注意防範投資風險⚠️。

討論 (0)