Monopar Therapeutics
| 市盈率: -52.145 | 每股收益: -1.85 | 股息: 0 | 收益率: 0% |
| 成交量: 382,774 | 52週最高: 124.82 | 52週最低: 57.873 | 市值(USD): 6億 |
| IPO: 年 | Beta係數: - | 部門: | 行業: |
Monopar Therapeutics 即時股價、K 線、個股快訊與 SEC 公告一站查閱。
Monopar Therapeutics(NASDAQ: MNPR)公布截至2026年6月30日止第二季度嘅10-Q申報文件。公司係一間臨床階段嘅生物製藥企業,專注開發威爾遜病(Wilson disease)治療藥物ALXN1840,以及一系列用於腫瘤嘅新型放射性藥物,包括MNPR-101-Zr(癌症造影,第1期)、MNPR-101-Lu(第1a期治療)同MNPR-101-Ac(臨床前後期)。 📊 財務重點:截至2026年6月30日,公司持有現金及現金等價物約5,276萬美元,另加短期投資約8,154萬美元,總流動資產約1.348億美元。公司累計虧損約…
SEC 原文 ↗Monopar Therapeutics(納斯達克:MNPR)公布截至2026年6月30日止第二季度財務業績,並同步更新業務進展。是次申報為8-K文件,主要圍繞威爾遜病藥物ALXN1840的監管及商業化推進。 業績重點方面,第二季度淨虧損為530萬美元,每股虧損0.62美元;相比2025年同期淨虧損250萬美元、每股虧損0.35美元,虧損擴大主要由於研發開支增加。研發開支為476.7萬美元,較去年同期的173萬美元大幅上升,主要用於ALXN1840的監管申報及臨床開發。一般及行政開支為187.8萬美元,略高於去年同期的150.4萬美元。利息收入為129…
SEC 原文 ↗Monopar Therapeutics(納斯達克:MNPR)於2026年7月22日提交8-K表格,宣佈已啟動向美國FDA滾動提交ALXN1840(tiomolibdate choline,TMC)的新藥申請(NDA),用於治療威爾遜氏症(Wilson disease)🧬。FDA已授權滾動提交,即完成部分先送審,餘下部分陸續補齊。若NDA獲受理並最終批准,ALXN1840將成為美國數十年來首款以全新作用機制獲批的威爾遜氏症療法。 ALXN1840屬首創白蛋白三部分複合物(ATC)激活劑,可快速結合並隔離體內過量銅,抑制氧化損傷,阻止銅穿越血腦屏障。關鍵…
SEC 原文 ↗📄 申報類型:8-K 🏢 公司:Monopar Therapeutics Inc.(納斯達克:MNPR) 🔬 重點事件:美國 FDA 已授予 ALXN1840(tiomolibdate choline)「罕見兒科疾病資格」(RPD),用於治療威爾森氏症(Wilson disease)。 📌 關鍵細節: - RPD 資格專為影響 18 歲以下兒童的嚴重或危及生命疾病而設。 - 若未來新藥申請(NDA)獲批,Monopar 有機會獲得一張「兒科優先審查憑證」(PRV),可用於加快後續藥品申請審查,或出售/轉讓給其他藥廠。 - 優先審查可將 FDA 目標…
SEC 原文 ↗Monopar Therapeutics (Nasdaq: MNPR) 以 8-K 形式公佈,其 ALXN1840(tiomolibdate choline, TMC)在威爾遜病的三期 FoCus 試驗新分析已於 EAN 2026 會議上展示。是次分析專門針對基線已有神經症狀的患者,結果顯示 ALXN1840 較標準療法帶來更顯著的神經系統改善及整體臨床效益。 主要亮點: - 在評估神經症狀的 UWDRS Part III 評分上,ALXN1840 組隨時間持續改善(p=0.006),而標準療法組未見顯著變化(p=0.435)。 - 第 48 週的整體…
SEC 原文 ↗Monopar Therapeutics 提交 8-K 表格,報告 2026 年 6 月 22 日舉行的年度股東大會投票結果。📋 會上共 5,760,392 股(佔合資格股份約 86%)親身或委託代表出席,四項提案全部獲通過。 📌 提案一:選舉六名董事 - Christopher M. Starr, Ph.D.:4,203,485 贊成 / 757,652 withheld - Chandler D. Robinson, MD MBA MSc:4,447,108 贊成 / 514,029 withheld - Raymond W. Anderson…
SEC 原文 ↗📄 Monopar Therapeutics(藥物製劑行業)於 2026 年 5 月 29 日提交了一份 8-K 即時報告(報告期同日),主要涉及 **Item 7.01 – Regulation FD Disclosure** 以及 **Item 9.01 – 財務報表與附件**。 🔍 公司同時上載了一份 **EX-99.1 展示文件**,一般用於發布新聞稿或投資者簡報。由於該 8-K 屬自願披露性質,推測內容可能涉及: - 臨床試驗或管線進展的更新 🧬 - 合作授權或監管溝通消息 - 營運里程碑或資金狀況披露 📊 報告中未提供具體財務數字(非季度…
SEC 原文 ↗Monopar Therapeutics(納斯達克:MNPR)於2026年5月19日提交8-K表格,披露一項監管FD資訊。公司同日發佈新聞稿,公佈ALXN1840(tiomolibdate choline)用於威爾森病(Wilson disease)的2期ALXN1840-WD-204研究結果。數據顯示,ALXN1840能有效改善患者體內的銅平衡。威爾森病是一種罕見的銅代謝遺傳病,目前治療選擇有限。這項正面結果為ALXN1840後續臨床開發及潛在上市提供重要依據。Monopar透過8-K將新聞稿作為附件提交,但並未提供具體數值或詳細統計數據。投資者應留意…
SEC 原文 ↗
討論 (0)