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  • 業績公告 即時報告 2026-08-13

    Grace Therapeutics(納斯達克:GRCE)公布截至2026年6月30日止三個月(即2027財年第一季)財務業績及業務更新,並以8-K形式提交相關新聞稿。公司正主力推進GTx-104(用於動脈瘤性蛛網膜下腔出血(aSAH)的靜脈注射型尼莫地平製劑)的新藥申請(NDA)重新遞交工作。 📊 第一季財務重點 - 淨虧損:1,580萬美元,每股虧損0.91美元;去年同期淨虧損340萬美元,每股虧損0.21美元。 - 虧損擴大主要由於就GTx-101及GTx-102相關的研發中無形資產(IPR&D)錄得1,353萬美元全額減值。 - 研發開支:70…

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  • 季報 季度報告 2026-08-13

    Grace Therapeutics, Inc.(納斯達克:GRCE)公佈截至2026年6月30日止季度(2027財年第一季)的10-Q季度報告,重點如下: 💊 **主力候選藥物 GTx-104 進展**:用於治療動脈瘤性蛛網膜下腔出血(aSAH)的靜脈注射用尼莫地平,其新藥申請(NDA)於2026年4月接獲FDA發出完整回覆信(CRL),主要涉及合約生產商CGMP合規狀態、可浸出物數據及賦形劑毒理評估,並無臨床安全或有效性問題,亦未要求額外臨床數據。公司已與FDA舉行Type A會議,並啟動雙來源生產策略,正進行技術轉移至美國第二間合約生產商;NDA…

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  • 重大事件 即時報告 2026-08-06

    Grace Therapeutics(納斯達克:GRCE)昨日(8月4日)透過8-K文件及新聞稿宣布,已與新舊基礎投資者簽訂證券購買協議,進行總額約1,000萬美元(未扣除配售代理費用及其他發行開支)的私募融資。🔬 是次融資以每股2.10美元的價格發行合共4,761,904股普通股,定價符合納斯達克市價規則,預計將於2026年8月6日完成,惟須滿足慣常的交割條件。Craig-Hallum擔任獨家配售代理。公司表示,扣除開支後的淨收益將用於支持GTx-104的生產及監管工作,並預期連同現有現金及現金等價物,可將現金跑道延長至2028年底。💰 GTx-1…

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  • 重大事件 即時報告 2026-07-28

    Grace Therapeutics(納斯達克:GRCE)提交8-K表格,公佈與美國FDA的Type A會議記錄。FDA在會議中確認,之前發出的完整回覆函(CRL)沒有發現任何臨床安全性或有效性缺陷,亦未要求額外臨床數據。CRL指出的問題主要涉及公司委託的合約製造組織(CMO)的cGMP合規狀況(屬設施層面問題,並非GTx-104產品質量問題),以及需要補充浸出物數據時間點和賦形劑毒理風險評估。 公司計劃針對這些項目完成所需非臨床研究,並推動雙源製造策略:一方面由現有CMO糾正cGMP問題並準備FDA覆檢;另一方面同步將技術轉移至美國的第二家CMO,減…

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  • 業績公告 即時報告 2026-06-18

    Grace Therapeutics, Inc.(股票代號:GRCE)於2026年6月18日向SEC提交了一份8-K現行報告,披露其最新營運業績及財務狀況。報告涵蓋Item 2.02(營運業績及財務狀況)及Item 9.01(財務報表及附件),並附上附件99.1新聞稿。公司為一間專注於罕見疾病藥物的生物製藥企業,總部位於新澤西州普林斯頓。本次申報未披露具體財務數字,但從文件架構推測,管理層或已於新聞稿中提供季度業績回

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  • 重大事件 即時報告 2026-06-18

    申報類型:8-K(即時報告) 呈報日期:2026年6月18日 報告期:2026年6月18日 公司:Grace Therapeutics, Inc.(製藥業,股份代號未提供) 重點摘要: - 公司提交了一份8-K表格,當中包含兩項主要條目: - **Item 8.01:其他事件** — 公司披露了一項重大事項(具體細節見附件EX-99.1及相關圖片)。 - **Item 9.01:財務報表及附件** — 提供了一份EX-99.1附件,內容涉及事件詳情及簡報。 📎 附件EX-99.1包含31幅圖表/投影片,推測為投…

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  • 年報 年度報告 2026-06-18

    Grace Therapeutics, Inc. 提交了截至 2026 年 3 月 31 日財政年度的 10-K 年度報告。公司總部位於新澤西州普林斯頓,SIC 分類為 2834(藥品製劑),屬於生命科學領域。這份年報包含經審計的財務報表、業務概覽、風險因素、管理層討論與分析(MD&A)以及相關附註。文件中亦附有子公司名單、主要僱傭合約及 CEO/CFO 認證書等附件。作為一家製藥企業,年報重點闡述研發管線進展、監管申報情況及商業化策略。投資者應仔細閱讀完整文件,以全面了解公司過去一年的財務健康狀況、營運成果及未來發展方向。

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  • 重大事件 即時報告 2026-06-05

    Grace Therapeutics, Inc.(股票代碼:GRCE)於2026年6月5日向SEC提交了一份8-K表格,報告日期為2026年6月1日。該申報主要涵蓋兩項內容:Item 5.02(董事或特定高管的離職、選舉、任命;部分高管的薪酬安排)及Item 9.01(財務報表及附件)。公司同時提交了附件10.1,推測為相關的薪酬協議或變動文件。 截至目前,申報中未披露具體的財務數字或業績指引。管理層變動或薪酬調整可能影響公司未來的決策方向及穩定度,投資者宜留意後續公告以評估潛在影響。Grace Therapeutics 為一家專注於藥物製劑的生物製藥…

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101252偏弱2026-09-19

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