| 市盈率: -1.566 | 每股收益: -2.65 | 股息: 0 | 收益率: 0% |
| 成交量: 138,775 | 52週最高: 6.74 | 52週最低: 3.25 | 市值(USD): 5838萬 |
| IPO: 年 | Beta係數: - | 部門: | 行業: |
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📄 申報類型：8-K（附EX-99.1業績新聞稿） 🏢 公司：Clene Inc.（納斯達克：CLNN） 📅 業績期間：2026年第二季度（截至2026年6月30日） Clene 公佈2026年第二季度財務業績及近期營運重點，核心進展集中於旗下ALS（肌萎縮性側索硬化症）候選藥物 CNM-Au8® 的監管里程碑。 🧬 CNM-Au8® 最新進展 - 公司計劃於2026年第四季度初，以「加速審批通道」向美國FDA提交 CNM-Au8® 治療ALS的新藥申請（NDA）。 - 2026年5月，公司收到FDA正式會議紀要，確認其擬議數據「可能足以支持…
SEC 原文 ↗Clene Inc.（納斯達克：CLNN）日前向美國證交會提交截至2026年6月30日止第二季度及上半年度的10-Q季報。作為一家專注神經系統疾病的臨床階段納米科技製藥公司，公司目前主力研發CNM-Au8，針對肌萎縮性脊髓側索硬化症（ALS）、多發性硬化症（MS）及柏金遜症等中樞神經系統疾病。 業績期內，公司仍處於未有藥物獲批上市的階段，收入規模極小。第二季度總收入僅9萬美元（產品收入7.4萬美元＋特許權收入1.6萬美元），相比去年同期2.7萬美元有所上升；上半年總收入105萬美元，與去年同期的108萬美元基本持平。期內經營虧損為第二季度534.7萬美…
SEC 原文 ↗Clene Inc.（Nasdaq: CLNN）於8月10日公佈最新生物標記分析結果，計劃納入即將提交的New Drug Application（NDA），尋求FDA就ALS（肌萎縮性側索硬化症）的加速審批。📋 核心發現：接受CNM-Au8®治療後，神經絲輕鏈（NfL）水平下降或穩定的患者，其存活期及功能表現均顯著優於同期隨機對照組： 📊 主要數據亮點： • HEALEY試驗中，CNM-Au8 30mg組患者12個月死亡率較對照組低74%（p=0.0124） • NfL下降或穩定患者，整個追蹤期死亡風險降低38%（HR 0.621；p=0.037），…
SEC 原文 ↗CLENE INC. 提交 8-K 申報 📄 申報類型：8-K（即時報告） 報告日期：2026年5月18日 提交日期：2026年5月22日 公司：Clene Inc.（製藥業，SIC 2834） 主要事項摘要： 🔹 **重大最終協議（Item 1.01）** 公司簽訂了一份重大最終協議，詳情載於附件 EX-10.1 及 EX-10.2。投資者應留意該協議可能涉及合作、授權、融資或其他戰略安排。 🔹 **董事及高級職員變動（Item 5.02）** 報告期內發生董事或指定高級職員的離職、選舉或任命，並涉及相關補償安…
SEC 原文 ↗Clene Inc.（納斯達克：CLNN）📄 10-Q 季度報告（截至2026年3月31日） 🔹 申報類型：10-Q（季度報告，未經審計） 🔹 財政季度：2026年第一季（截至2026年3月31日） --- 📌 業績重點 - 總收入僅 1.5 萬美元（去年同期 8.1 萬美元），主要來自產品及特許權收入，金額極微。 - 經營虧損約 206 萬美元（去年同期 408 萬美元），虧損幅度收窄，主因研發開支大幅下降（從 148 萬降至 33 萬）及一般行政開支減少（從 266 萬降至 175 萬）。 - 淨虧損約 809 萬美元（去年同期 75 萬美元）…
SEC 原文 ↗📄 **Clene Inc. (CLNN) 提交 8-K 表格：延長可換股票據到期日及公佈第一季業績** Clene Inc.（CLNN）於 2026 年 5 月 11 日提交 8-K 表格，報告兩項重要事項： 1️⃣ **第二次修訂高級有抵押可換股票據** 公司與持有人（Kensington Clene 2024、4Life Research 及 La Scala Investments）簽訂第二次修訂協議，將原定 2024 年 12 月發行的經修訂及重列高級有抵押可換股票據的到期日，延至 2027 年 8 月 13 日或控制權變更（以較早者為準）…
SEC 原文 ↗AI 繁中摘要處理中，請稍後再查看。
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